文／何宜嬨 攝影／黃毛
在現代醫學與化學製藥問世前，植物是人類獲取治療或預防疾病的解方途徑，如印度阿育吠陀療法、歐洲神學院的植物學研究、中國諸多中醫藥典籍。人們逐漸了解藥草的作用不僅僅是農糧食用，還有強身健體的功效，進而自行栽種成為日常飲食的一環。行政院農業委員會臺中區農業改良場（簡稱臺中場）作物改良課課長陳裕星點出，不論是過去還是現在，農業與醫療均有著密不可分的關聯。
「歐洲黑死病大流行之際，鼠尾草、百里香、迷迭香等香草草藥是經常使用的藥用植物。」陳裕星舉例，臺灣常見的藥用植物實例為青草茶，內含咸豐草、黃花蜜菜、薄荷、仙草及魚腥草等，源自先民從實作中汰選出的保健藥草，具備一定程度的療癒效果，卻難登醫療殿堂，更遑論製成臨床用藥。
先人寓醫於食 今藥食同源有難度
「首先是沒有現代科學的研究數據，能佐證所有保健藥草的功效，大多是民間經驗的累積；第二是商業上的考量，這也是限制臺灣中草藥產業的主要因素，業者要投資多少經費才可能回本？是否可以取得獨家專利？若沒有專利，人人都可以生產，等於藥廠投入鉅款研發卻沒辦法獲得收益；第三是農業生產的一致性，能否精準控管生產過程中的所有要素，例如土壤酸鹼值、肥料成分配比及灌溉量等等。」
由於前端田間管理的成效，會大大影響後端製藥品質，假若農民自己種植中草藥再轉賣給藥廠，相關設施、檢測費用等支出，也是一筆不小的開銷。又如甲乙兩家的青草茶店，甲的青草是日曬的、乙的是機器烘乾的，兩者青草的活性成分是否會有差異？如何規格化、統一化田區栽種與加工製程，以符合中藥或其他藥品的品質要求，也是臺灣發展國產中草藥市場的一項考驗。
提倡農醫一體 放眼全球保健作物市場
依臺灣《健康食品管理法》的定義，規定該食品具有實質科學證據的保健功效，方能標榜是「健康食品」。陳裕星闡述，儘管多數草藥不像健康食品或藥品，能依照體重或年齡明確劃分建議攝取量，但沒有被製成藥物，不代表它們是沒用的。若能以科學方法證明保健作物的成分機制與疾病標的，就能讓農業結合醫療，透過飲食增強免疫力。
因此，他曾於2019年提出「農醫一體」的概念，希望能建立完整體制，從農業端掌握生產品質，以利後續製藥的一致性。然而自那以後，他坦言「沒什麼變化，或是感覺不出改變，需要媒體多加傳達訊息給大眾和生技醫藥業者，喚起國人的重視。」
綜觀全球保健藥物市場，因新冠肺炎的疫情衝擊而引發漣漪效應。在歐美國家，紫錐花是暢銷百年的保健作物，當2020年4月瑞士Spiez Laboratory（近似臺灣國家衛生研究院）發表紫錐花可抗新冠病毒的研究，形成大眾搶購紫錐花產品的現象，市場供不應求。隨後臺灣中央研究院（簡稱中研院）發表數種抗病毒成果，臺灣民眾以此作為選購保健食品的參考指標。
「衛福部國家中醫藥研究所發表清冠一號，中研院再從中篩選出薄荷和紫蘇做研究，發現它們可以抑制新冠病毒在實驗小鼠中的複製能力。在輝瑞的抗新冠病毒藥物Paxlovid被開發出來之前，可不可以服用清冠一號？或是平常多吃保健作物來增強身體抵抗力？答案是肯定的，這也是今年在臺灣很難買到薄荷、紫蘇、桑葉和魚腥草的原因。」
陳裕星指出，估計全球40億以上的人口都有食用植物藥的經驗。為了鼓勵植物藥成為臨床用藥，美國藥物食品衛生管理局（簡稱FDA）制定了植物藥規範（Botanical Drug Guidance,2004、2016），不同地區如歐盟、日本、臺灣或中國各有相關規定。針對植物藥的發展，FDA提出了科學化建議，確保作物原料不會因為生產過程中的不確定性，導致產品之間變異過大，因此著重藥效與安全，至於藥物的純化與成分鑑定則為非要件。
陳裕星提醒欲種植保健植物的農民及想投入研發的廠商，善加留意FDA植物新藥開發指引。「要把植物藥做成臨床藥劑，FDA建議使用固定的栽培品種，而且該品種必須有固定的栽培區域、固定的收穫季節，並遵循優良農業操作規範（GAP），確保每批原料主成分一致。」雖然單一批次產品可減少試驗變因，但有必要測試多批次藥材以確保品質同步。若生產過程中有任何變動，均需申請FDA認可。
勇於突破 開拓紫錐花抗病毒功效
回溯保健作物的深究歷程，最讓陳裕星難忘的是紫錐花的抗病毒研究，尤其是申請專利的答辯過程，帶給他相當大的啟示。「當我提出要鑽研紫錐花時，被不少人打槍，質問它有什麼競爭優勢。畢竟紫錐花在國外已經有100多年的研究歷史，似乎早就發展得差不多了。」
但他認為，所有事物都會隨著時間有所變化，其中一定還有尚未知曉的地方值得探究，遂與臺大醫院小兒感染科主治醫師張鑾英跨域合作，研發「抗腸病毒及腺病毒植物機能配方」，榮獲第18屆國家新創獎之「學研新創獎」的肯定。「團隊分工合作，臺中場同仁陳鐶斌花了8年時間育種，終於培育出適合臺灣氣候生長的紫錐花新品種『台中1號』。」陳裕星笑道，當生技業者看到臺中場內滿園盛放的紫錐花，毫不猶豫說要技轉，2年內便技轉了7家廠商。
他各別向臺灣、美國、加拿大及中國申請此配方專利，後三者進度卻屢次受阻，不予以通過。「美國的專利審查官連報告都沒看完，就批評這沒有新穎性、進步性。其實目前所知的紫錐花效用，有一些是憑藉過往經驗得出，沒有嚴謹數據佐證，但我們有完整的試驗紀錄，可以證明紫錐花確實有抗病毒的效果。」
來回數次答辯後，美國審查官終於核准申請，隨後也取得加拿大與中國的專利。「這次經驗讓我感觸很深，看似被研究透徹的東西，未必已經完全成熟，只要你的專業性夠強，非常了解來龍去脈，就勇敢提出你的意見。說不定因為你的發現，能幫助到更多人。」
呼籲企業參與 加速農醫界效能
陳裕星表示，臺灣具備拓展保健作物市場的潛力，需要企業一同參與。「保健草藥有長遠發展的實力，例如紫錐花，早於20年前便有研究文獻指出它的效用，至今仍名列植物提取物產業需求前3名。」儘管保健作物並非成藥般擁有立即性療效，但在新型抗病毒藥物及疫苗出現之前，既有暫代藥物緩解人體不適的能力，也有助於改善殘留體內的確診後遺症。
「呼吸功能受影響，是罹患新冠肺炎常見的後遺症。臺中場和學界合作發現，許多保健作物如薏仁、紫錐花、鼠尾草跟薄荷等等，都具有抗發炎與抗細胞纖維化的作用，可以協助身體修復。」著眼農醫一體的願景，陳裕星期盼產官學齊心協力，以科學方法活用先民的智慧與經驗，讓保健作物成為輔助醫療的強力隊友。
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