國產賓朗豬獲美FDA認可實驗動物豬種 畜試所推動3R生產技轉民間業者

農業部畜產試驗所開拓國產賓朗豬做實驗動物,供應生技醫藥產業應用。(圖片提供/畜產試驗所)

農業部畜產試驗所開拓國產賓朗豬供應生技醫藥產業應用,獲得外商公司認可,共同合作開發藥物測試模式,運用賓朗豬作為臨床前測試豬種,受測皮膚用藥成功取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。畜試所配合農業部實驗動物3R政策,技轉客製化生產供應方案,可減少實驗動物不必要的犧牲浪費,有助提升臺灣生醫產業發展。

國際上動物實驗使用小型豬主要以白色哥廷根豬為主,國內則以黑色蘭嶼豬為多,雖然畜試所自100年即育成白色賓朗豬,上市多年卻未成為動物實驗選購主流豬種。畜試所東區分所副分所長章嘉潔表示,推測主因國內生醫研究使用實驗豬主要供醫材測試、移植等外科手術,賓朗豬不如蘭嶼豬體格強健,實驗過程中容易死亡,因此應用較少;但賓朗豬性格溫馴,白色外觀又容易做皮膚測試、藥物動力學及傷口癒合研究等應用,適合做藥毒理相關試驗。

畜試所東區分所臺東場區是國內最大的實驗用小型豬供應來源,除了實驗動物生產供應體系持續維護「國際實驗動物管理評鑑及認證協會」(AAALAC)認證;實驗動物須確認其遺傳背景,也建立完備的種原資訊網系譜資料,確保生產品質和信譽達到國際水準,獲得外商公司認可,因此促成這次合作開發藥物測試模式。

章嘉潔指出,農業部推動實驗動物取代(Replacement)、減量(Reduction)及精緻化(Refinement)的3R政策,因此畜試所提供客製化生產供應方案,並將技術移轉給國際受託研究機構(Contract Research Organization,CRO),減少實驗動物不必要的犧牲浪費;她表示,畜試所實驗動物售價合理、取得便捷,業者就近自日本進口哥廷根豬每隻要7、8萬元,但國產賓朗豬只賣9千元,有助國內業者市場競爭,促進生物醫學領域研究發展。